红外指纹图谱全程监控

红外指纹图谱全程监控

  康仁堂药业的“全成分”中药配方颗粒中,80%的产品无任何辅料添加,其余产品的辅料添加量不超过30%,因为某些药品加入适量辅料有利于保证物料的流动性、装量的准确性,提高产品的抗湿性。在中药配方颗粒的生产过程中,康仁堂药业用红外指纹图谱的质量标准体系实现配方颗粒生产全过程的质量监控,从原料到中间体再到成品都严格遵守控制指标,产品质量稳定可靠。
  质量控制是企业发展的基础也是为社会及行业提供的最大贡献:
  中药配方颗粒产品以符合法定标准的中药饮片为原料,按照一定的工艺制成颗粒状的供中医处方调剂汤剂的药品。简单的讲就是将传统的中药饮片,提取制成颗粒剂,百姓吃汤药不用熬了,一冲即可。看似简单的剂型改革却有很多难题需要攻克。通过5年的市场修炼,康仁堂已经在行业内形成“全成分”独特的品牌。公司产品已经服务社会3261万人次,没有出现一起质量事故,无一次不良反应记录,主要来源于公司质量控制生态系统的建设。
  鉴于中药配方颗粒行业(隶属于中药饮片行业管理)的突出问题是质量控制问题,保证公司产品的稳定性与均一性不仅仅是行业难题,也是康仁堂面临的主要问题。公司从建立之初,就开始从研发入手,从机制建设入手,着手建立康仁堂的质量控制系统,通过十几年的努力,终于成功的打造了康仁堂的质量控制生态系统,为企业的健康发展奠定了基础,为塑造高品质的医药产品做出了自己的贡献。公司现有的产品分类系统,采购招标系统,供应商评价系统、完整的红外指纹图谱质量监控系统、年度的质量回顾机制和完备的质量管理的组织结构和内控体系为质量控制生态系统建设做出了突出的贡献。
  在线的红外质量监控系统将产品的生产全过程以数字化的方式纳入到企业的质量控制生态系统中,这是行业第一次将产品、工艺、生产过程和质量控制方法全方位呈现给行业管理者和消费者,这是康仁堂为中药配方颗粒和中药饮片行业做出的最大贡献。
指纹图谱示意:
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