研究领域

研究领域

公司以标准体系及智能化生产为建设目标,主要进行3个平台建设,包括中药材关键技术研究平台、饮片关键技术研究平台和工艺关键技术研究平台。基于上述平台,开展中药配方颗粒国家标准的研究、经典名方复方制剂的研究以及智能制造相关研究。

1.中药配方颗粒国家标准研究:以《技术要求》为依据,通过“全成分”理念,开展药材、饮片及成品颗粒剂的质量概貌研究,确定科学合理的生产工艺与质量标准,最大限度保证了颗粒剂和传统汤药之间“物质基础和临床疗效”的一致性,满足了中药颗粒剂工业化生产及临床使用的需求。

2.中药经典名方研究:以“3.1类中药新药”的研究要求对拟开发经方的物质基准及复方制剂进行系统研究,主要包括处方考证、药材研究、饮片炮制研究、工艺研究、经典名方物质基准的质量控制研究、复方制剂工艺及质量标准研究、非临床安全性评价研究等。通过经典名方的开发也能解决不适于开发单味配方颗粒品种的应用途径,完善解决方案,增加市场竞争力。

3.智能制造研究:开展提取过程在线控制研究、总混过程在线控制研究、建立“智造”知识创新系统数据库,构建中药配方颗粒生产全过程智能优化控制模型体系,将中药配方颗粒生产过程中多角度、多维度、分散的数据和知识整合利用,不仅从“点”上控制质量、把握异常,而且从“线”上分析中药配方颗粒质量特性的变化。同时,通过全过程智能优化控制模型与企业质量管理实践的集成,完善“面”上质量管理体系,全面提高中药配方颗粒生产过程可靠性。